1. 公司的营业执照复印件；
2. 法人SF证复‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的SF证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4. 质量管理人员1人：SF证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；
5. 售后人员1人：普通的1人S份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；
6. 办公场所（符合规定）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库（符合规定）房产证、租赁合同房东的S份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）
7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
8.企业需要有进销存管理软件。