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青岛市办理二类医疗器械的材料
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  • 223.79.60.* 山东省青岛市
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信息详情

二类医疗器械经营备案证;

 1. 公司的营业执照复印件;

2. 法人shenfen证复印件及毕业证复印件;

3. 公司负责人的shenfen证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4. 质量管理人员1人:shenfen证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;

5. 售后人员1人:普通的1人shenfen证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;

6. 办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的shenfen证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的shenfen证复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)

注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。(不核查现场)

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