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二类医疗器械经营备案证
1、公司的营业执照复印件;
2、法人身份复印件及毕业证复印件;
3、公司负责人的身份复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4.、质量管理人员1人:身份、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;
5、 售后人员1人:普通的1人身份、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;
6、 办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)
7、企业需要有进销存管理软件。
注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。(不核查现场)
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